El proceso de revisión de la norma ISO 9001 inicia su fase final, después de que el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comité técnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificación prevista, el FDIS (borrador final) se publicará en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versión de la norma en el otoño del año 2015.
Considerando que los cambios introducidos en 2008 respecto a la norma de 2000 fueron muy limitados, la nueva versión de la norma parece que va a incluir importantes modificaciones concebidas para:
- Incluir los avances tecnológicos y de gestión acaecidos desde el año 2000
- Seguir siendo genérica y aplicable a cualquier organización de cualquier sector
- Mantener el foco en la capacidad del proceso productivo para cumplir con las especificaciones del producto o servicio
- Incrementar la compatibilidad con otros sistemas de gestión
- Simplificar el lenguaje utilizado para facilitar su comprensión y aplicación
Algunos de los cambios concretos que se avecinan incluirán, probablemente, aspectos como:
- El término “producto” será sustituido por “bienes y servicios”.
- Se incluirán 2 nuevas cláusulas relativas al entorno en el cual opera la organización: una relativa a la comprensión de la interacción entre la organización y su entorno; una segunda, relativa a la comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- Los términos “documentos” y “registros” se reemplazarán por el término “información documentada”.
- El control de bienes y servicios externos ampliará su campo de aplicación a todos los posibles bienes o servicios externalizados.
- El término “mejora continua” será reemplazado por el término “mejora”.
Dejando a un lado los cambios puramente “nominales”, merece la pena analizar con mayor detenimiento lo relativo al contexto de la organización y al control de bienes y servicios externos.
Control de bienes y servicios externalizados.
A nadie se le escapa que la externalización de parte (o del total) de los procesos productivos o de apoyo de las organizaciones es algo cada vez más presente. Desde la gestión de los recursos humanos o la gestión informática hasta procesos puramente productivos o de apoyo, como el transporte o el almacenamiento. Hoy día no hay prácticamente una sola organización que no subcontrate o externalice partes de su proceso, y en muchas ocasiones se trata de partes absolutamente críticas para garantizar la calidad final de los bienes y servicios ofrecidos.
Para dar respuesta a esa situación, la nueva versión ISO 9001:2015 profundiza en la obligación de considerar a todos los proveedores de bienes y servicios como parte del sistema de gestión de la calidad con la obligación de adoptar un enfoque basado en la evaluación del riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda externalización de bienes y/o servicios.
En resumen, aunque estamos todavía analizando la versión borrador del comité y no la versión final, cabe decir que se avecinan cambios significativos que habrá que considerar para adaptar los sistemas existentes a los nuevos requisitos en la ISO 9001:2015.
Miguel Barbosa
Socio responsable del área de Consultoría de Algalia Servicios para el Tercer Sector