Una vez revisada el borrador de la norma ISO 9001:2015, la próxima edición contará con los siguientes elementos destacados:
- Énfasis en los términos «riesgo» (aparece 18 veces en la norma) y «eficacia» (aparece 13 veces).
- Adaptación hacia un punto de vista más “suavizado” en términos de diseño y «endurecido» en cuanto a elementos de enfoque de procesos
- Eliminación del manual de la calidad y de un Representante de la Dirección (la alta dirección ahora estará bajo el escrutinio directo de los equipos de auditoría)
- Flexibilidad del sistema de documentación. No es indispensable contar con un manual de la calidad. Sin embargo, los documentos necesarios para el SGC (planificación, operación y control de procesos) continúan siendo obligatorios. De esta manera se debería lograr una arquitectura de documentación simplificada y sustentada en plataformas tecnológicas.
- Incorporación de principios de gestión de la calidad
- Ajustes en terminología:
- “Bienes y servicios” en lugar de “producto”
- “Información documentada” y no «documento» y «registro»
- «Parte interesada» en vez de “cliente”
- Accesibilidad del alcance del SGC a través de información documentada en el Anexo SL que incluya los procesos principales y las áreas involucradas
- Exclusiones: limitadas al punto 7.1.4 (Calibración) y sección 8 “Operaciones”
- Cambio de secciones:
- 4 “Sistemas de gestión de la calidad ” por “Contexto de la organización”
- 5 “Responsabilidad de la organización ”por “Liderazgo”
- 6 “Gestión de los recursos” por “Planificación”
- 7 “Realización del producto” por “Soporte”
- 8 “Medición, análisis y mejora” por “Operación”
- Se agregan las secciones 9 “Evaluación del Desempeño” y 10 “Mejora”
El borrador aún está sujeto a cambios, aunque es poco probable que se añadan más requerimientos a los mencionados anteriormente. No obstante, una característica diferencial es la introducción de la gestión del riesgo. Por lo tanto, un buen principio para los responsables de liderar la calidad en la organización, es que se familiaricen con la norma ISO 31000 Gestión de riesgo – Principios y directrices, pues establece los principios, el marco y proceso para la gestión de riesgos, y da un vistazo hacia la arquitectura del nuevo estándar ISO 9001.
Miguel Barbosa
Socio Responsable del área de Consultoria de Algalia Servicios para el Tercer Sector
